Un tratament revoluționar pentru combaterea obezității a adus rezultate impresionante
Grupul farmaceutic american Eli Lilly a anunțat recent rezultate promițătoare din două studii clinice de fază III cu medicamentul experimental retatrutidă, destinat combaterii obezității. Participanții la studii au slăbit în medie mai mult de 20% din greutatea corporală, ceea ce susține eficacitatea medicamentului.
Rezultatele studiilor clinice
Compania intenționează să depună cererea de autorizare la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite în primul trimestru al anului viitor. În cadrul primului studiu, desfășurat pe o perioadă de 80 de săptămâni, adulții cu obezitate severă și boală cardiovasculară diagnosticată au înregistrat o scădere medie a greutății corporale de 22,6% atunci când au fost tratați cu cea mai mare doză de retatrutidă.
În ceea ce privește siguranța cardiovasculară, evenimentele cardiovasculare majore au fost mai puțin frecvente decât se anticipase în ambele grupuri, tratat și placebo. Totuși, analiza celor mai grave evenimente, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces, a arătat un risc cu 12% mai mare în grupul tratat cu retatrutidă comparativ cu placebo.
Beneficii pentru pacienții cu diabet de tip 2
Cel de-al doilea studiu a inclus pacienți supraponderali sau cu obezitate care sufereau și de diabet zaharat de tip 2. După 80 de săptămâni de tratament, participanții care au primit cea mai mare doză de retatrutidă au pierdut, în medie, 20,8% din greutatea corporală, iar valoarea hemoglobinei glicate (HbA1c) s-a redus cu 1,6 puncte procentuale.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în ambele studii au fost greața și diareea, profilul de siguranță fiind similar cu cel observat pentru alte medicamente din aceeași clasă terapeutică.
Perspectivele de autorizare
Eli Lilly a anunțat anterior că pacienții cu obezitate fără diabet au obținut o reducere medie a greutății corporale de 28,3% în cadrul altui studiu de fază III. De asemenea, retatrutida a demonstrat rezultate favorabile în studii care au evaluat efectele asupra durerii asociate osteoartritei genunchiului și asupra apneei obstructive în somn.
Vicepreședintele executiv al Eli Lilly, Kenneth Custer, a declarat: „În cele cinci studii pozitive de fază III, retatrutida a demonstrat o eficacitate remarcabilă și credem că poate deveni un instrument important în managementul sănătății cardiometabolice.”
