Oportunități uriașe pentru România: Impactul studiilor clinice și strategia de triplu avans în 2023
Conceptul de „Sănătatea Nouă” implică o regândire a sistemului de sănătate din România și o creștere a nivelului de finanțare, cu scopul de a atinge un procent de 9% din PIB pentru sistemul de sănătate. În prezent, în statele membre UE, acest nivel de finanțare este de 10,4% din PIB.
Un memorandume aprobat anul trecut își propune să găsească modalități de parteneriat între autorități și industrie pentru a stimula inovațiile în sănătate. Implementarea acestui memorandum necesită, printre altele, predictibilitate, un element esențial pentru deciziile de investiții în industria farmaceutică.
Studiile clinice sunt văzute ca o mare oportunitate pentru România, cu aproximativ 265 de studii clinice desfășurate în 2023. Strategia Națională de Studii Clinice își propune să tripleze acest număr până în 2026, având ca obiectiv realizarea acestui lucru cel puțin până în 2030.
Pentru a crește numărul de studii clinice, sunt necesari câțiva factori, inclusiv existența hub-urilor de excelență în cercetare și centre de excelență la nivelul spitalelor și specialiștilor de talie mondială. De asemenea, este important să existe standarde de tratament și diagnostic la nivel european, care să permită compararea medicamentelor din studii și evaluarea rezultatelor pentru pacienți.
Un alt aspect semnificativ este termenul îndelungat de așteptare pentru accesarea anumitor medicamente, în special cele destinate tratării bolilor oncologice. La sfârșitul anului trecut, existau 80 de medicamente și indicații care așteptau din august 2022 negocierea pentru contractele cost-volum, unde riscul financiar este partajat între autorități și industrie. De la introducerea transparenței decizionale, o listă de medicamente rambursate a fost actualizată, dar aprobarea acestei liste întârzie.
Diagnosticarea precoce a bolilor oncologice este crucială, dar medicamentele destinate acestor pacienți așteaptă, în medie, 400 de zile de la o decizie pozitivă de rambursare din partea Agenției Naționale a Medicamentului până la introducerea în draftul legislativ. Încrederea în sistemul de sănătate se bazează pe predictibilitate.
