Antibiotice inovatoare autorizate pentru utilizare umană: o revoluție în combaterea gonoreei rezistente la tratamente
Primele tratamente noi pentru gonoree din ultimele decenii ar putea marca „un punct de cotitură” în eforturile de combatere a tulpinilor de bacterii super-rezistente, conform cercetătorilor. Cazurile de gonoree sunt în creștere la nivel global, cu peste 82 de milioane de infecții anual, cu rate extrem de ridicate în Africa și în țările din regiunea Pacificului de Vest a Organizației Mondiale a Sănătății, care se extinde de la Mongolia și China până la Noua Zeelandă. În Anglia, cazurile au atins un nivel record, iar ratele din Europa au crescut de trei ori în 2023 comparativ cu 2014.
Autoritățile de sănătate publică sunt îngrijorate de creșterea numărului de tulpini rezistente la medicamente ale bacteriei, OMS clasificând-o drept „agent patogen prioritar”. Un program de supraveghere al OMS a constatat că rezistența la antibioticele principale utilizate pentru tratamentul gonoreei, ceftriaxona și cefixima, a crescut brusc, de la 0,8% la 5% și de la 1,7% la 11% între 2022 și 2024.
Printre noile tratamente pentru infecțiile cu transmitere sexuală aprobate recent se numără zoliflodacina, cunoscută și sub denumirea comercială Nuzolvence, care a fost autorizată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe 12 decembrie pentru utilizarea împotriva gonoreei, ce poate provoca probleme grave de sănătate, inclusiv infertilitate. Oamenii de știință speră că utilizarea țintită a acestui antibiotic va încetini dezvoltarea rezistenței.
De asemenea, gepotidacina, un antibiotic dezvoltat de compania farmaceutică GSK, a fost aprobat pe 11 decembrie, demonstrând eficiență împotriva tulpinilor de gonoree rezistente la medicamente.
Zoliflodacina provine dintr-o nouă abordare non-profit pentru dezvoltarea antibioticelor, în care organizația non-profit Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) a colaborat cu compania farmaceutică Innoviva. Dr. Manica Balasegaram, director executiv al GARDP, a afirmat că această aprobată este un punct de cotitură important în tratamentul gonoreei multirezistente, care a depășit până acum dezvoltarea antibioticelor.
Conform rezultatelor publicate în revista Lancet, zoliflodacina a vindecat peste 90% dintre infecțiile genitale cu gonoree, având o eficiență similară cu tratamentul standard actual, care implică o injecție cu ceftriaxonă urmată de o doză orală de azitromicină. Nu au fost raportate probleme grave de siguranță.
Studiul clinic al medicamentului a inclus 930 de participanți din Belgia, Olanda, Africa de Sud, Thailanda și SUA. Conform parteneriatului, GARDP are dreptul de a înregistra și comercializa medicamentul în toate țările cu venituri mici, în majoritatea țărilor cu venituri medii și în mai multe țări cu venituri mari.
Dr. Rossaphorn Kittiyaowamarn, cercetător principal al studiului din Thailanda, a declarat că medicii observă impactul devastator al gonoreei rezistente la medicamente asupra vieților oamenilor. Existența unui tratament oral cu doză unică, precum zoliflodacina, va schimba radical modul de combatere a gonoreei, esențial pentru reducerea poverii bolii și prevenirea răspândirii gonoreei cu rezistență ridicată la medicamente la nivel global.
