Un nou tratament promițător pentru Alzheimer în stadiile incipiente, pe cale de aprobat în Uniunea Europeană
Compania Eli Lilly a depus o cerere de autorizare pentru un medicament nou la Comisia Europeană, destinat tratamentului bolii Alzheimer în stadii timpurii. Acest medicament se află aproape de autorizare în Uniunea Europeană, în urma unei decizii favorabile a unui comitet de experți din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat pe 24 iulie, în urma unei proceduri de reexaminare, un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru medicamentul donanemab. Acesta este destinat tratamentului formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienții care sunt non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).
Solicitarea de autorizare a fost depusă de Eli Lilly prin filiala sa din Țările de Jos. Decizia finală de autorizare revine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările emise de EMA. Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă.
Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, contribuind astfel la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Decizia de a recomanda autorizarea s-a bazat pe rezultatele unor studii clinice care au demonstrat că medicamentul a redus progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer.
Printre cele mai frecvente reacții adverse se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee. În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul anumitor pacienți aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare care a durat peste doi ani.
