Reguli noi în Uniunea Europeană pentru pacienții ce necesită medicamente esențiale
Uniunea Europeană a adoptat un nou regulament destinat prevenirii penuriilor de medicamente critice, prin implementarea unor reguli mai stricte de achiziție, stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre. Noul cadru, denumit Actul privind Medicamentele Critice (CMA), prioritizează siguranța pacientului față de prețuri și extinde beneficiile și către Republica Moldova.
Vlad Voiculescu, negociator Renew Europe pe acest dosar și fost ministru al Sănătății, a subliniat că „Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”. Printre principalele modificări aduse de regulament se numără ajustarea criteriilor de achiziție a medicamentelor, astfel încât statele membre să nu mai fie obligate să aleagă exclusiv oferta cu cel mai mic preț. Acestea vor lua în considerare impactul asupra pacienților, valoarea clinică a tratamentelor și siguranța lanțului de aprovizionare. De asemenea, organizațiile de pacienți vor fi implicate direct în procesul de pregătire și evaluare a achizițiilor.
Obiectivul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și menținerea celor mai bune condiții de viață posibile pentru aceștia. Voiculescu a evidențiat importanța extinderii achizițiilor comune către medicamentele pentru boli rare și oncologice, pentru a asigura accesul la tratamente esențiale, indiferent de granițe sau de puterea de negociere a unui singur stat.
Stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre
Regulamentul introduce obligația de menținere a unor stocuri de siguranță armonizate la nivel european pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, pentru a preveni dispariția bruscă a medicamentelor esențiale din farmacii. De asemenea, este creat un mecanism de solidaritate care permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între statele membre în situații de criză sanitară.
Un alt aspect important al regulamentului este simplificarea procedurilor pentru achizițiile comune. Pragul minim necesar pentru declanșarea achizițiilor comune a fost redus de la 9 state membre la 5, facilitând astfel organizarea rapidă a grupurilor mai mici de țări și eliminând întârzierile birocratice.
Republica Moldova, inclusă în mecanismele europene de cooperare
Regulamentul deschide, pentru prima dată, posibilitatea ca state candidate la aderarea la UE, precum Republica Moldova, să beneficieze de mecanismele europene privind medicamentele critice. Voiculescu a declarat: „Am introdus deschiderea procedurilor de cooperare, a achizițiilor transfrontaliere facilitate de Comisie și a achizițiilor comune către statele candidate. Este un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților de peste Prut.”
Ce prevede Actul privind Medicamentele Critice
Regulamentul CMA stabilește un cadru comun la nivelul UE pentru reducerea riscului de penurie, prin:
- investiții strategice în producția de medicamente în Uniunea Europeană;
- diversificarea lanțurilor de aprovizionare și reducerea dependenței de țări terțe;
- stabilirea unei liste de medicamente critice monitorizate strict.
Beneficiarii finanțărilor europene vor fi obligați să asigure prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării. După votul din Parlamentul European, regulamentul va intra în etapa negocierilor interinstituționale cu Consiliul UE.
