Vaccinurile ARNm pentru COVID-19 nu amplifică riscurile de deces pe termen lung
Un studiu francez de amploare a confirmat că vaccinurile cu ARN mesager (ARNm) împotriva COVID-19 nu cresc riscul de mortalitate pe termen lung, indiferent de cauză. Realizat de EPI-PHARE, acest studiu este primul din lume care a urmărit timp de patru ani aproape 29 de milioane de persoane cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani, vaccinate sau nu împotriva COVID-19.
Rezultatele publicate în revista JAMA Network Open arată că persoanele care au primit un vaccin ARNm nu prezintă un risc mai mare de deces din orice cauză comparativ cu cele nevaccinate. Aceasta reprezintă o dovadă suplimentară a siguranței acestor vaccinuri, utilizate pe scară largă în întreaga lume. Vaccinurile cu ARNm au jucat un rol major în reducerea impactului pandemiei de COVID-19 la nivel global.
Numeroase studii naționale și internaționale, inclusiv multe realizate de EPI-PHARE, au confirmat eficacitatea ridicată a vaccinurilor cu ARNm în reducerea riscurilor de spitalizare și deces din cauza COVID-19.
Reacții adverse raportate după administrare
Principalele reacții adverse observate în zilele următoare administrării vaccinurilor au fost reacții locale și sistemice, care au fost nesemnificative și s-au rezolvat rapid. Într-o măsură mai mică, au fost raportate cazuri de miocardită și anafilaxie, însă acestea au fost rare în comparație cu numărul total de persoane vaccinate și s-au dovedit a fi neletale, cu excepția unor cazuri extrem de rare. De asemenea, nu s-a evidențiat nicio asociere între vaccinurile cu ARNm și riscurile de infarct miocardic, embolie pulmonară sau accident vascular cerebral. Alte studii internaționale au arătat o reducere a mortalității din toate cauzele pe termen scurt după vaccinare.
Detalii despre studiu
Studiul de farmacoepidemiologie realizat de EPI-PHARE a evaluat riscul de mortalitate din toate cauzele la 4 ani pentru persoanele vaccinate cu cel puțin o doză de vaccin ARNm (Pfizer-BioNTech sau Moderna) în comparație cu cele nevaccinate. Studiul a inclus 22,7 milioane de persoane vaccinate între mai și octombrie 2021 și 5,9 milioane de persoane nevaccinate la 1 noiembrie 2021, fiind urmărite pe o perioadă medie de 45 de luni.
În total, au fost observate 98.429 decese din toate cauzele (0,4%) la persoanele vaccinate, comparativ cu 32.662 (0,6%) la persoanele nevaccinate. Persoanele vaccinate au prezentat un risc de deces din orice cauză redus cu 25% comparativ cu cele nevaccinate. Această reducere a fost observată și pentru principalele cauze de deces studiate, inclusiv bolile cardiovasculare și cancerul. Mortalitatea asociată cu COVID-19 a fost redusă cu 74% în rândul persoanelor vaccinate, confirmând eficacitatea vaccinării împotriva formelor severe ale bolii.
Acest studiu național amplu este primul din lume care a analizat mortalitatea pe termen lung (4 ani) la persoanele vaccinate cu ARNm, excludând orice creștere a riscului de mortalitate asociat vaccinării și consolidând cunoștințele privind profilul de siguranță al acestora.
